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六大(dà)風險點教你弄清實驗室的風險管理

2018-09-08 09:52 admin

作為(wèi)公共檢測機構, 出具檢測報告的準确性上長和可信度至關重要, 一份錯(cuò)誤的檢測報高錢告, 可能會(huì)給企業、國家(jiā)的對外間朋貿易帶來難以估量的後果。公共檢測機構在開(kāi兒理)展業務的過程中, 時(shí)刻都在面臨着諸多的風險, 門遠若能預見性的識别風險, 并采取有效的預防和林來控制措施, 無疑是增加了公共檢測機構立于不(bù)敗之地的籌村國碼。實驗室應制定相應的預防措施, 夯實實驗室管理基礎, 完善實驗室票線風險管理體系, 推進實驗室更快更好(hǎo)地發展和進步美房。

1 實驗室風險管理的意義
 

中國合格評定國家(jiā)認可委員會(huì) 會紅(CNAS) 關于檢測/校(xiào)準實驗室草哥的認可準則中對實驗室運行提出了許多的要求、措施和規範, 其間麗目的也就是為(wèi)了規避和降低(dī)實驗室的質量風險, 保證CNAS認飛友可實驗室出具公正、準确、可信、權威的實驗報告。首先, C林笑NAS認可實驗室出具的實驗報告多數是用作進出口貿易産品的質量證書,兵下 甚至作為(wèi)行政機關執法的支撐, 不去子(bù)準确的實驗報告不(bù)僅會(huì)給檢測機構帶來經濟和法律責學銀任, 也會(huì)給企業、消費者、國家(jiā開車)帶來難以估量的損失, 實驗室必須要科(kē)學有效地進行風險管理, 加強喝玩對整個檢測過程的層層把關, 盡可能消除或降低(dī)引發風險的不是下(bù)良要素, 進而保證實驗報告的可信度和準确度;其坐醫次, 實驗室利用風險管理體系, 将風險意識灌輸到實驗人員日常的工(gōn外亮g)作中, 形成特色的風險管理文化, 構築實驗室風來地險管理的長(cháng)效機制;再次, 樂有通(tōng)過實驗室風險管理, 加強對實驗室運行過程中衆多風險鄉得點的識别、分析、評估和防控, 嚴格按照認很亮可準則的規定來建設實驗室, 進而保證實驗報告的質量安全, 避免實公中驗室利益相關方的各種損失, 努力為(wèi少妹)企業、國家(jiā)創造更多的社會(huì)效益, 不(bù)北樹斷提高公共服務的質量水平;最後, 通(tōng)過實驗室風險管理, 将風劇窗險防控落實到位, 不(bù)斷優化風險管理措施, 她你關注盲點, 發現細節, 彌補弱項, 切實提高風險管理的效能, 推動實驗室健站路康有序、高效平穩地運行。

2 六大(dà)重要風險點
 

公正、準确的實驗報告是實驗室發展的生命線, 我們(men)隻有在對短放實驗室各種風險進行識别、分析、評價的基礎上,高冷 制定适宜的風險防控措施, 并不(bù)亮熱斷優化風險處理技術, 從而實現對實驗室進行多自科(kē)學、規範、高效的風險管理。同時(shí), 實驗室風險管理坐裡一定要抓住主要風險, 消除次要風險, 本文主要司開從以下六個方面進行闡述。

(1) 合同評審
 

CNAS認可實驗室在開(kāi)展檢測業務時(s女北hí), 應當簽訂相應的業務合同, 尤其要考慮實驗報告的用途, 可以從以下三個和鐵方面考慮: 

(1) 一般性産品的檢測, 主要用于産品質量和性能的了解, 比如(rú一樹)用于企業自身的内部質量控制, 這種類型的檢測風險比較低(dī);

(2) 用于國家(jiā)産品質量的監督執法, 國家(jiā)質檢總局每年電唱會(huì)有計劃地抽查部分産品, 以确保對企業産品質量的有效監管。這種類型線從的檢測風險比較高, 出具的實驗報告用于監督執法, 可能會(hu唱樂ì)被其它公共檢測機構進行驗證, 對于此類業務, 要安排村哥給檢測經驗豐富和技術能力強的實驗人員來做, 以保證出具數據的準确性, 答老可信度; 

(3) 依據進口國或地區的要求, 産品必須要有相應的質量檢測合格報告, 才話國能被進口國或地區所接受, 這時(shí)出具的實驗報告用于進出口商品的質量合拍樂格證書, 這種類型的檢測風險也比較高, 出具的實驗報告錢上也可能被國外檢測機構進行驗證, 如(rú)果出具錯(cuò)誤的實驗報告新這, 可能會(huì)給國與國之間的外貿帶來嚴重的影身風響, 對于此類業務, 實驗室一定要慎重安排, 做好湖電(hǎo)各個流程的把關, 要讓有經驗的實驗對這人員重複測定, 确保出具的實驗報告能夠真實、準确地反應産品的質量北商和性能。總之, 合同評審至關重要, 實驗件姐室一定要安排合适的人員做好(hǎo)風險的把關, 也要确保開(kāi)展的他件業務都是在資(zī)質認定範圍内的檢測項目, 志也同時(shí), 在合同上面相應的免責條款, 一定要考慮周全, 權責明晰。

(2) 樣品
 

實驗的目的就是分析樣品, 那麼樣品的選擇就顯得(de)人民尤為(wèi)重要, 可以從以下三個方面入手:&nb能們sp;

(1) 抽樣, 對于法定檢驗的樣品, 要嚴格按照相關的喝美規定和标準進行抽樣, 依據認可準則5.7的要求, 實驗室為(wèi線空)後續檢測或校(xiào)準而對物質、材料或産品進行抽樣時(sh章船í), 應有用于抽樣的計劃和程序; 

(2) 收樣, 對于委托檢測的樣品, 一定要做好(hǎo)相應樣品信息務問的記錄, 包含樣品名稱、狀态、尺寸、廠商、檢測項目、用途等方面;&n師道bsp;

(3) 取樣, 從待檢的樣品上進行取樣, 樣品要有代表性, 同時(shí),秒銀 檢測得(de)到的數據僅能代表送檢樣品的質量和性能, 若用于企業産見一品整體質量的評判, 存在的風險會(huì)比較大(dà)。對于樣品, 要關注討就樣品的代表性, 樣品的流轉、保存, 樣品标識信息等方面不(bù)存在但算人為(wèi)的差錯(cuò), 必須要依據相應的文件費師執行。

(3) 實驗易耗品
 

實驗過程中會(huì)用到很多的易耗品, 然而, 實驗易耗品的質明作量也是非常重要的風險點, 主要有以下三個方面: 土件;

(1) 标準物質和标準溶液。購買時(shí)要有我上相應的資(zī)質證書, 必要時(shí)可以采用适宜的方法進行質量驗男水證, 領用、稱量、配置相應的标準溶液要有門湖詳細的記錄, 以便于進行測量溯源。同時(shí), 依草山據認可準則5.6.3的規定, 制定程序和日程對标準物質和标準溶液進行期間會快核查, 以保持其校(xiào)準狀态的可信度; 

(2) 實驗試劑。實驗試劑的質量水平一定要達到檢測标準離店的要求, 在領用、配制過程中要按照相應的程序, 并做好(hǎo)記錄國理, 尤其是劇(jù)毒、強腐蝕性實驗試劑, 确保不(bù)會(huì)用于其它商火途徑; 

(3) 實驗輔助用工(gōng)具。所用的工花少(gōng)具應确保不(bù)含有待測的有害物, 以避免工(gōng)那務具中的有害物遷移到樣品或待測液中, 造成檢測數據的不(bù醫區)真實。總之, 實驗易耗品要從購買就要嚴格把關, 要有合格供應商的評定方案妹媽, 在入庫前要做好(hǎo)相應的信息驗證、區到登記備案、存儲條件等工(gōng)作, 确保實驗易耗品不(bù)被污染靜朋或損壞, 能夠滿足檢測要求。

(4) 标準方法
 

實驗室所有項目的開(kāi)展, 必須保證采用的标準方法都現行有效, 才用的紙道檢測标準也必須要先經過标準方法的确認, 确認通(tōng)過後才可店熱以開(kāi)展檢測業務。即依據認可準則的規定進行方法的确認, 以滿足預定用多家途和應用領域的需要。也可以通(tōng)過參加其他愛照(tā)機構的能力驗證活動, 來找出差距, 不(bù小跳)斷提高檢測水平。實驗室要嚴格按照标準的要求城低進行實驗, 尤其要注意标準中的細節, 看似微不(bù)足道的操作偏差吃火, 就可能造成檢測數據偏離樣品的真實值, 給實驗室花員帶來較大(dà)的風險。

(5) 質量體系的運行
 

CNAS認可實驗室的質量體系是按照中國合格評定國家(jiā)認可委員會(筆船huì) (CNAS) 關于檢測/校(xiào)準實驗室的認白綠可準則的要求來構建并使其有效運行, 實驗室質量體系不(bù)僅是保證檢測或現間校(xiào)準結果和報告可信度的前提, 也是實現實驗室正議劇常運行的基本保證, 可以從以下三個方面抓起: 

(1) 内部審核, 通(tōng)過内部審核可以系統地檢查實討喝驗室各個部門的實際工(gōng)作與質量手冊、程序文件要求的符合妹腦性和有效性做出公正性的評價, 對于發現的不(bù)符合項, 應及時(sh下快í)查找原因, 制定相應的糾正措施和預防措施, 從而為(wèi)實黃理驗室質量水平的持續提高打下堅實的基礎; 

(2) 管理評審, 它是實驗室最高管理者組織實施離就的針對質量體系全面的評審, 涉及質量體系運行情況報告高短、投訴處理情況 (包括客戶滿意度調查情況) 、内審報告、北月糾正和預防措施執行情況報告以及實驗室之間比對或能力驗證的結果等内容, 對實好黑驗室内部的信息、材料進行全面的收集, 并們器進行相應的總結和可持續改進; 

(3) 内部質量控制, 依據認可準則 (CNAS-CL10) 中靜費的規定, 實驗室應建立和實施充分的内部質量控制計到日劃, 包括空白分析、重複檢測、能力驗證或實驗室間比對實美員驗、加标以及控制樣品的分析, 實驗室也可以采用控制圖監控實驗室樹劇的檢測能力, 從而在多層次上确保并證明檢測過程受舞說控以及檢測結果的準确性和可靠性。總之, 從管理層兵跳、技術層、操作層進行層層把控, 确保質量體系的安全運司了行, 将實驗室的風險源控制在可接受範圍内, 從而實現會鐵實驗室的持續性發展。

(6) 記錄
 

在CNAS認可實驗室的風險管理中, 記錄一直貫穿始終, 愛得從樣品信息的登記, 原始記錄的填寫, 标準物質、标準溶液的購不什買、配制、期間核查、保存, 儀器(qì)設備的維吧作修、保養、校(xiào)準、檢測和期間核查, 糾正措施、預防措施, 一直到水哥内部審核, 管理評審等環節, 都要有詳細的記錄, 即依據認可準則中的規定謝又, 要嚴格實驗室的記錄控制, 以便于進行各項檢測物明的溯源, 從各個環節做細做好(hǎo)實驗室的風險管理工(gōng)作還都。

随着現代科(kē)技的不(bù)斷進步和世界經濟的一體化發展關紅, 雖然公共檢測機構擁有更多的發展空間和機會(影森huì), 但是也需要積極應對更多的發展風險, 從唱門而對實驗室的管理也提出了更高的标準和要求紙不。對于CNAS認可實驗室, 存在的風險點很多, 需要我們(men)區别對待, 慢鄉特别是上述的六個重要風險點, 從合同的審核生問, 明确實驗報告的用途;樣品信息的确認, 保證樣品的完整性;标準方法的選用、驗問他證和确認;質量體系的有效運行;一直到實驗室質量保證的舊拿跟蹤記錄, 以便能夠進行相關原因的溯源, 這其中的任何一點我醫腦們(men)都要踏踏實實地做好(hǎo)風險年個的識别, 分析, 進而制定具有針對性和可行性的風險預防和雨藍控制措施, 最終實現我們(men)對實驗室風險管理的綜合目标。我們(men呢銀)相信實驗室隻要嚴格按照 (CNAS) 關于檢測/校(xiào)準實驗購為室的認可準則來運作, 實驗室的發展一定會(huì)取得(de)長(chá花長ng)足的進步和豐碩的成果。

 
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