在讨論有關LIMS的問題之前,我們(men)首先要了解什麼是LIMS。關于LIMS的定義,在互聯網、書刊上有不(bù)少,各不(bù)相同。美國材長跳料測試學會(huì)于1994年在ASTM年刊14.01卷公布了LIMS标準,之後每隔五年修訂一次。
在中國實驗室網站“LIMS指南”專欄中,對LIMS這樣定義:LIMS是将實驗室的分析儀器(qì)通(tōng)過計算機網絡連接起來,采用科(我離kē)學的管理思想和先進的數據庫技術,實去器現以實驗室為(wèi)核心的整體環境的全方位管理。它集樣品管房花理、資(zī)源管理、事務管理、網絡管理、數據光術管理(采集、傳輸、處理、輸出、發布)、報表管理等諸多模塊為(wèi)一體,明的組成一套完整的實驗室綜合管理和産品質量監控體系,話還既能滿足外部的日常管理要求,又保證實驗室分析數據的嚴格管理和控制你訊。
LIMS隻是一個相對的概念。從空間來說(shuō),同一個廠商的LIMS在不(bù)同實驗室的應用情況差别很大(dà);從時們店(shí)間來說(shuō),同一個廠商或同一個實驗室使用的LIMS也會(huì)随着時(shí)間而演變。10年、20年前的LIMS非常簡單,若幹年後,今天的LIMS也将顯得(de)落後。因此,LIMS會(huì)變,不(bù)變的是:LIMS是一種實驗室管理的工(gōng)具。在一嗎和些廠商或者用戶口中,隻有他(tā)們(men)的才是正宗通如LIMS,其他(tā)都是假冒僞劣。我們(men)不木喝(bù)能拘泥于LIMS的概念本身,關鍵是能否解決管理上的問題。能實現實老南驗室的信息管理,它就是LIMS,即便簡單也是簡化版的LIMS;即使完全符合LIMS的定義,卻不(bù)能解決實驗室的管理問題,這樣的LIMS就沒有意義。
來考察的實驗室一般不(bù)會(huì)提這個問題,門黑因為(wèi)他(tā)們(men)的心裡已經有了答(d草樂á)案。大(dà)家(jiā)的新實驗大(dà)樓都建了起來,各種先進的進口雪我儀器(qì)也堆滿了檢驗室,實驗室之間的硬件條件化又都差不(bù)多,要比隻能比軟件了。同行某影房實驗室上了LIMS,自己不(bù)上就顯落後了。因此,有的實驗室領導有森你意無意将LIMS當作一項面子(zǐ)工(gōng)程,總想表明自己是“第一”,如(rú)果當不(bù)上“第一個”也要宣稱“第一批”;一些實驗室實施LIMS時(shí)提出的第一條要求就是“不(bù)要做成和某某大(dà)實驗室一樣”,以體現自己的原創性,但其實大(dà)多數的LIMS卻還是大(dà)同小異。還有一些實驗室,上LIMS就是為(wèi)了将現有紙質的檢驗記錄和審批過程電子(z區資ǐ)化,結果,上LIMS之後改變的隻是數據的載體,不(bù)變的還是落後的實驗畫房室管理。
因此,我們(men)不(bù)能為(wèi)了她黃上LIMS而上LIMS,而必須清楚自己上LIMS的目的,否則,就會(huì)在選型、實施、應用的話房具體工(gōng)作中迷失方向、本末倒置。實驗室決定上LIMS,就是為(wèi)了通(tōng)過LIMS來采集、利用實驗室的信息資(zī)源,加強實驗室的管微火理,達到通(tōng)過手工(gōng)方式無法很好(hǎo站雪)地實現的業務管理和質量管理效果。實驗室的信息化隻是一種手段,通(文空tōng)過信息化的實驗室加強管理才是目标。
一些實驗室甚至是省級的檢驗機構還在使用WORD來打印檢測報告、利用樣品編号來掌握業務數量。然而,他(tā)們對離(men)都能找出一大(dà)堆理由來說(shu輛報ō)明LIMS不(bù)适合自己的實驗室或者自己的實驗市媽室不(bù)适合LIMS。
也有一些根本沒有使用過LIMS的檢驗技術專家(jiā),看了一些有關LIMS的資(zī)料或者道聽途說(shuō)之後就對LIMS妄加評論,站在LIMS門外大(dà)談LIMS如(rú)何不(bù)适合國情和實驗室室情。有一家(jiā)準備上LIMS的實驗室到其他(tā)單位參觀後,認為(wèi)LIMS過于複雜、投入太大(dà)而打消了上LIMS的念頭。
那麼,我們(men)的實驗室應該上LIMS嗎?答(dá)案是肯定的。現在的實驗室已不(bù)是手工(gōng)小作坊,靠腦袋和弟我紙筆無法管理如(rú)此大(dà)量的信息,使服哥用WORD也隻是一種電子(zǐ)化的紙和筆,隻能實現實驗室的數字化;爸務要成為(wèi)數字化的實驗室,必須借助信息管理系統。
因此,上LIMS不(bù)是應不(bù)應該的問題,而是怎樣選擇合适的時(shí)機選用适當的方式。如(rú頻妹)果對實驗室的管理已有明确的認識和方法,隻是缺少有效的手段,那麼可以借助LIMS這一工(gōng)具;如(rú)果不(bù)能找到美數實驗室的問題所在,則以上LIMS為(wèi)契機,深入了解實驗室的狀況,優化自身的流程、管理,以适當的投入獲得(de)最大(dà)的效益。我們(men)不(bù)能将LIMS神秘化、完美化、貴族化以緻望而卻步。
影響LIMS實施效果的供應商因素主要包括軟件平台和實施人員在的,因此,選擇LIMS就是選擇軟件和服務,就要選擇成熟而不(bù)落後的軟件平台、有誠意且煙多水平高的供應商。
一個軟件的成熟度主要體現在這個技術架構下應用的年限和已經上線的用戶數量。軟件的缺陷必須經過一定數量用戶一段時(shí)間的真實應一用用才能充分發現并修補。所以,除非迫不(bù)得(de)已,不(bù什醫)要選擇推出時(shí)間短(duǎn)、廠吃正式運行用戶少的新産品而使自己成為(wèi)“白老鼠”,雖然有的新技術看起來很美、聽起來很吸引人,但作為(wèi)用戶事愛追求的主要不(bù)是技術而是應用效果。當然,如(rú)果軟件明老太落後也有很快被淘汰的風險。
供應商有誠意、水平高,就是它的态度和能力。供應商做項目的目的必然是盈利。如(r煙白ú)果供應商不(bù)是追求“短(duǎn)平快”和“眼前業績”,而有與用戶長(cháng)期合作做精品的意識,就會(hu議車ì)紮紮實實做一些基礎性工(gōng)作、系統對低性地解決用戶的需求。供應商的能力包括技術能力和管理能力。技術能力又包括實施項目吧遠的經驗、理解用戶需求的能力、開(kāi)發技術水平等,用弟暗戶可提出一些具體的具有行業特性的需求來考察供應商實施人員的能力。管理能力可考察那農供應商實施文檔的規範性、溝通(tōng)中是否按質數她按時(shí)響應用戶方的要求等,甚至對方是否姐務守時(shí)等一些細節。
千萬不(bù)能找那種自以為(wèi)公司大(dà)、客戶多、平台好(hǎo體煙)、技術強而店大(dà)欺客的公司,也不(b體刀ù)能找那種什麼都說(shuō)沒問題但沒有技術基礎和用戶積窗筆累的公司,他(tā)們(men)都不(bù)可能将項目做刀兵好(hǎo)。
上LIMS的投入包括可見成本和不(bù)可見成本。
一次性投入
(1)硬件
服務器(qì)(包括生産系統、開(kāi)發測試系統、網上服務平台用的服務器(弟子qì),含服務器(qì)操作系統),存儲設備,網絡,服技條形碼打印及讀取設備,儀器(qì)連接用的計算機(主要湖為是天平等原來沒有配備計算機的儀器(qì)用)鐘的,辦公用的計算機(業務管理、檢驗人員、審核人員、維護人員等使用),河機如(rú)網絡、辦公用計算機等設備已有則可林哥省去。
(2)軟件
LIMS軟件産品授權費用(一般按并發用戶數銷售,可按使用LIMS總人數的三分之一估算)、實施費用、開(kāi)發費用(按每人每天的費用乘信路以工(gōng)作量的人天數計算)、培訓費用黑電等。
配套軟件:數據庫,主流的是ORACLE和SQLSERVER,分标準版和企業版,價格相差較大(dà),可根據實驗室的實際數據要求進行選鄉議擇。
維護費用
包括硬件、軟件的維護費用,一般每年按采購合同價話商格的10%~15%計算。
用戶方參與項目選型、實施、培訓、維護工(gōng)作拍讀所投入的人力成本等。
通(tōng)過LIMS,可以将原本的手工(gōng)操作固化、優化,如(rú)操作的權限、步驟、數據明風等,使事後的監督變成事中的監控,提高實驗室操作的規範性,使不(妹土bù)合規範的操作變成不(bù)可為(wèi)。
通(tōng)過LIMS的審計跟蹤功能,可對操作和數據進行審計,跟蹤數據的産生、審核、微線修改過程,實現操作和數據的溯源。
通(tōng)過LIMS對批量和具有重複性的信息進行自動處理,提高實驗室信息處答水理和審核的效率。
任何事物都有其兩面性,LIMS也不(bù)例外,應用之後也可能出現一些與原來手工(gōng)方式不(bù)同歌就的新問題。例如(rú),由于在LIMS中實現測試方法的自動計算和檢驗标準的模闆化等處理,檢驗人員可和雪能隻關注實驗操作而對檢驗标準、檢驗方法和計算過程的小秒理解減弱,而對LIMS中建立測試方法、樣品模闆人員的能力要求提高。個玩這種對LIMS依賴性的提高,一方面部分人員某些方面的能力降風機低(dī),另一方面如(rú)果系統程序或測試方法、風姐樣品模闆、報告書模闆等不(bù)完善所導緻的錯(快件cuò)誤,影響的就不(bù)是個别而是一大(dà)批樣品內白。
是否成功,與目标有關,達到了目标就是成功,因此,子花确立适當的目标很重要。目标不(bù)能定得(d低喝e)太大(dà)、太高,否則,目标無法實現就不(bù)可能成功。目标有話最好(hǎo)能具體一些,這樣才能對結果進行考評少海。
要成功,還要規避風險。LIMS項目的風險主要包括:
(1)軟件的風險。最好(hǎo)在選型時(shí女樹)将本行業的一些特殊性需求提出來讓軟件公司提供解決方案,甚至搭靜吧建DEMO系統進行測試,避免軟件的一些重要缺陷在實施時(弟外shí)才暴露。
(2)實施人員的風險。實施人員特别是項目經理的能力嗎們是通(tōng)過大(dà)量項目的經驗磨練長雨出來的。對于市場占有率低(dī)的公司,實施人員由于項目經驗少、接觸器少面窄而能力不(bù)足;對于市場占有率高的公司,客戶的迅速擴張、新吧遠人員的大(dà)量招入,也會(huì)将一些項目經驗不(刀近bù)足的實施人員當主力使用。
(3)用戶需求的風險。随着項目實施的推進,用戶對自身和LIMS的認識也會(huì)不(bù)斷加深,不(bù)可避免地提地關出更多、更深的需求,甚至使需求成為(wèi)一個無底洞,因此,一少黑定要對提出需求的時(shí)間和需求的範圍、深少亮度進行控制。
(4)用戶配合的風險。一是用戶方的實施人員将LIMS作為(wèi)一種兼職,很容易受原有工(gōng)作的影響而拖中有延進度;二是用戶方人員的業務能力、對信息化的理解能力及代醫坐表性不(bù)足。
(5)維護的風險。LIMS上線并不(bù)等于成功,這隻是漫長(cháng)曆程的開(麗雜kāi)始。很多項目并不(bù)重視維護工(gōng)作,一些本來并不(校河bù)嚴重的問題,由于解決時(shí)間說開的拖延以及數量的累積使用戶無法忍受,導緻項目跳購最終失敗。
對于實驗室來說(shuō),LIMS是一項實踐性很強的工(gōng)作,LIMS的理論可以通(tōng)過學習來掌握,LIMS的能力隻有通(tōng)過實踐才能形成。因此,在真正應用之前,對LIMS有疑問、有顧慮是正常的,将困難想得(de)充空水分一些也是可以理解的。應用LIMS是一個持續的過程,堅持真正應用,在實踐中取得(de)經驗并不(bù)醫師斷提高才會(huì)成功。