CNAS-CL01:2018《檢測和校(xiào)準能從實驗室能力認可準則》 (ISO/IEC 草多17025:2017) 8.9.1明确規定:“實驗室管理開費層應按照策劃的時(shí)間間隔對實驗室的管理體系進行評化習審, 以确保其持續的适宜性、充分性和有效性, 包空好括執行本準則的相關方針和目标”;《檢驗檢測機構資(zī)質電你認定評審準則》 4.5.13也明确要求:“檢驗檢測機構應建立和保河說持管理評審的程序。管理評審通(tōng)常12個月一次吃開, 由最高管理者負責。最高管理者應确保管理評審後, 得(de)出的相應變是北更或改進措施予以實施, 确保管理體系的适宜性、充分性和有效性”。開吃吧(kāi)展有效的實驗室管理評審是實驗室管理體系運行中非常重要的一項生頻工(gōng)作, 對保持實驗室質量管理體系有效運行、持續改進, 保證檢測結果鄉快科(kē)學、公平和公正起着非常重要的作用。

實驗室管理評審就是實驗室最高管理者為(wèi)評價實驗室管爸得理體系的适宜性、充分性和有效性所進行的活動。實驗室管理評村雨審的主要内容是組織實驗室最高管理者就實驗室管理體系的現狀、适宜性、充分性和有效舞明性以及實驗室質量方針和目标的貫徹落實及實現情況文麗進行綜合評價活動。

實驗室管理評審的開(kāi)展不(bù)僅僅是為(wèi)了滿足标準和外審的要船慢求, 還應成為(wèi)實驗室管理體現持續有效運行小空不(bù)可分割的一部分。開(kāi)展實驗室管理評審的目的就是通(tōn河火g)過這種評價活動來總結實驗室管理體系的業績, 并從當前業績上考慮找出與黑書預期目标的差距, 同時(shí)還應考慮任何可能改進的機會(huì),為森 并在研究分析的基礎上, 對組織在市場中所處東大地位及競争對手的業績予以評價, 從而找出自身的一好改進方向。

實驗室管理評審由實驗室最高管理者組織。實驗室應當編制實驗室管都有理評審計劃, 明确管理評審的目的、内容、方法、時(shí)男家間以及結果報告。實驗室管理評審通(tōng)常12個月一很習次, 應組織與實驗室管理評審輸入相關的各個部門或崗位人員參加。實驗室管理評審應暗土做好(hǎo)記錄, 并對評審結果形成評審水國報告, 對提出的改進措施, 最高管理者應确保負有管理職責的部門或崗快問位人員啟動有關工(gōng)作程序, 在規定的樂些時(shí)間内完成改進工(gōng)作, 并對改進結果進行跟蹤驗證。些報

做好(hǎo)實驗室管理評審材料的輸入, 是保證實驗室街分管理評審質量的關鍵性環節之一。一般來說(話亮shuō), 實驗室管理評審的輸入包括:1) 以往管理評審所采取措施的情況;2門光) 與管理體系相關的内外部因素的變化;3) 客戶滿意度木山、投訴和相關方的反饋;4) 質量目标實現程度;5自如) 政策和程序的适用性;6) 管理和監督銀風人員的報告;7) 内外部審核的結果;8) 糾正措施音站和預防措施;9) 檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果;10)也內 工(gōng)作量和工(gōng)作類型的變化;11) 資拿務(zī)源的充分性;12) 應對風險和機遇所采取措施的兒公有效性;13) 改進建議;14) 其他(tā)相關因素, 如(rú音市)質量控制活動、員工(gōng)培訓。

實驗室管理評審通(tōng)常采用開(kāi)會(huì)研讨的方式開(kā線通i)展, 由實驗室最高管理者親自或委托管理者代表主持召開算路(kāi)。與會(huì)人員一般包括最高管理者、管理者代表、日些質量負責人、技術負責人、體系管理人員、實驗室各部坐新門負責人及相關崗位人員。會(huì)議按照管理謝就評審計劃通(tōng)知的内容進行彙報, 與會(huì化白)人員要針對彙報事項進行讨論、評價, 同時(shí)要善于及時(shí)發現問電秒題, 會(huì)上及時(shí)決策。最後由會(h呢鄉uì)議主持人進行總結, 并形成決議。會(huì)上樂火做好(hǎo)簽到和會(huì)議記錄。

實驗室管理評審報告是管理評審有效性和評審高黑輸出的體現。實驗室質量負責人組織體現管理人員編制管理評審報告, 月大内容一般包括:評審目的、内容、依據、日期、參會(huì)人員對費、對輸入材料的分析、質量方針、目标的修訂、下一年體系工(gō筆和ng)作的計劃及對改進活動提出的明确時(shí)間說男安排與要求。報告一般經質量負責人審核、最高笑近管理者或管理者代表批準。實驗室評審報告所形成土熱的決定和建議應得(de)到有效貫徹實施, 措施的有效性腦熱應進行驗證。

實驗室管理評審組織實施後, 還應該做好(h有紅ǎo)對管理評審後期的跟蹤, 以确保管理評審效果。管理評審後期跟蹤事宜主要裡化包括:1) 評審報告的編寫、審核、批準及下發;2) 管理評審的結果應輸入信鄉實驗室計劃, 包括來年質量目标和質量方針的制訂;3) 實綠雨驗室有關部門負責人及崗位人員應按評審報告決議進行質量改進, 并納人糾店低正或預防措施控制程序工(gōng)作;4) 質朋到量管理部門應和質量負責人一起做好(hǎo)管理評審後糾正或預防改進措施知煙的跟蹤和驗證;5) 改進措施若涉及文件更改, 則應按“文件控制程序”土山及時(shí)進行修改和發放;6) 管理讀區評審報告和有關記錄應按規定收集整理并存檔備查。

實驗室管理評審即是實驗室自我完善、改進、保持質量管理上拿體系的持續有效性、适宜性和充分性的重要管理手段女黑, 也是實驗室順利通(tōng)過相關外部件山審核的基礎。筆者認為(wèi)隻有實驗室內業管理者支持、全員理解加之實驗室管理評審與實驗室日常快近生産經營活動相關結才能開(kāi)展好(hǎo)實驗室管理評區人審。

實驗室管理評審不(bù)是普通(tōng)的工(gōng)作呢嗎檢查, 而是對實驗室管理體系實施的自我評價、改進的有效手段。它視多是站在更高的層次, 從全局的角度做出決策。因些實驗室費很領導對該活動的支持尤為(wèi)重要。領導的重視與動門支持會(huì)提高全員的質量意識、參與積極性, 也能确保管理評審活動的正醫訊常開(kāi)展。

實驗室管理評審的輸入及後期的改進涉及實驗室正月個常運行涵蓋的生産、管理及改進等各個環節。因此實驗室全員對開喝離(kāi)展管理評審的理解尤為(wèi)頻間重要, 要确保大(dà)家(jiā)理解管理評審是在做什麼, 為(wè木區i)什麼這麼做, 要達到什麼樣的效果, 區女從而讓實驗室全員真正接受和理解管理評審, 做到全員高答參與。

實驗室管理評審是及時(shí)發現管理體系中的薄弱環節以達到實驗室規定的質量國懂方針、目标過程中存在的差距或不(bù)足, 尋求改進機會(huì)和看。所以這就需要全員在日常的經營工(gōng)作中記錄好(hǎo)上能人、機、料、法、環、測等各個環節存在的問題, 以問題為(w唱弟èi)導向, 提出改進建議。質量負責人收山銀集這些意見後, 與管理者集中讨論, 提出綜合性的改子河進建議。這些建議可作為(wèi)管理評審的輸入。這種自下而上的方式, 能有效提亮答高實驗室管理評審的質量。

CNAS-CL01:2006《檢測和校(xiào)準聽請實驗室能力認可準則》與CNAS-CL01:可樹2018《檢測和校(xiào)準實驗室能力認可準靜草則》對實驗室管理評審要素均做了具體要求, 新舊版本準我水則對管理評審要素的要求也存在一些差異, 具體詳見下表1所列。

表1 CNAS-CL01新舊版管理評審要素差異比較表

表1 CNAS-CL01新舊版管理評審要廠山素差異比較表

随着CNAS-CL01:2018《檢測和校(xi微輛ào)準實驗室能力認可準則》及《檢驗檢測機構資(zī)質認定評做鐘審準則》 (國認實[2016]33号) 的發布實施,鐘公 各主管部門對實驗室管理要求越來越高, 實驗室愛中質量管理體系的正常持續有效運行對實驗室的發展至喝新關重要。實驗室管理評審的過程就是對實驗室質量管理體系有效性、時女适宜性和充分性的檢驗、改進和提高的過程。有效的林購實驗室管理評審活動能保證實驗室質量管理體系持務她續有效運行, 也能合理的提出下一階段實驗室的質量方針、工(gōng)作目标和話要改進措施。所以, 實驗室管理評審是确保實驗室管理體系有效運行和持續改進睡些的重要環節。管理評審活動是否富有成效, 是确保實驗室質量管理體系有效坐雪運行和實驗室其他(tā)活動正常開(kāi)展的關鍵環節之一。