一.記錄的分類
實驗室記錄一般分為(wèi)質量記錄和技術記錄兩大(北務dà)類。
1.質量記錄：指實驗室管理體系活動中所産生的記錄。包括但不(bù)限于坐信管理評審記錄、内部審核記錄、合同評審記錄、合格供應商評價湖子記錄、投訴和申訴記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、人員培訓考核記錄、質量監醫市督員監督記錄、文件發放記錄、文件修改記錄及會(huì)議簽到。
2.技術記錄：進行檢測所得(de)的數據和信息的積累。它們(men)表明檢測是影如否達到了規定的質量或規定的過程參數。可包舊那括表格、合同、核查表、工(gōng)作筆記、内外部檢測報告及客戶信函等。
二.記錄的形式
記錄一般以表格形式出現，此外也有文字形式，必要時(shí)還有實物樣電刀品、照片、錄音、錄像和磁盤等，可貯存于任何形式的是線載體上，或以上載體的組合。記錄的承載媒體可以包括紙張、磁媒體、電子家北(zǐ)媒體、光盤、照片及樣品等。
三.記錄的編制要求
總體要求
根據質量手冊和程序文件以及可追溯性要求，對管理體系中所上通需要的記錄進行規劃，同時(shí)，對表格的标記、也作編目、格式、表名内容、審批程序以及記錄要求做出統一規定。在編制程計明序文件的同時(shí)，分别制定與各程序相适應的記錄表格，司舊必要時(shí)可将表格附在程序文件後面。
記錄的充分性與有效性
記錄應當盡可能全面反映産品形成過程和結果以及質量管理體訊事系的運行狀态和效果，為(wèi)質量管理和質量保證工(gōng火議)作提供必要的信息。但并不(bù)意味着記錄越多越好(hǎo那微)，原則是“做有痕、追有蹤、查有據”，體現客觀、規範、化木準确、及時(shí)的精神。
記錄的标準化
記錄的方式、格式、載體、用筆、裝訂、字體等均應标準化、規範化、文件化志志。格式統一，便于填制，也便于統計和分析，同時(sh喝風í)也為(wèi)進一步使用計算機進行信息管理打下基礎。記樂對錄的填寫必須規範、正确、清楚，以滿足證實與質刀開量改進的需要。
記錄的實用性
在确定每一記錄的内容時(shí)，應考慮記錄的實用性線林，歸檔和保存要符合規定要求，保證記錄檢索方便，信息呢玩共享。不(bù)能為(wèi)質量管理和質量保證提供證據的信息，不(bù嗎說)應體現在記錄中。記錄格式設計既要包括充分的信息内容，大文也要盡量減少記錄人員的書寫工(gōng)地音作量。
記錄的真實性和準确性
隻有記錄真實準确地記載信息，才能為(wèi)開(kāi)展質量管視近理和質量保證提供科(kē)學的依據。記錄的失真、失實、模糊不(bù)清都将失去年女使用價值，甚至會(huì)造成産品質量失控道兵和領導決策的失誤。為(wèi)此，在确定記錄的格式和内容時(sh高睡í)易于貯存、查閱、分析和控制，應對記錄的标識做會章出明确規定，必要時(shí)，制定記錄的管理程序習雪。
四.記錄的内容
名稱、編号、記錄的時(shí)間、記錄的地點、記錄人員的簽子山名。記錄的項目按先後順序排列，一般包括項目名信湖稱、實際數據或活動紀實等。記錄人員的評論或評價、記錄人員的判定依據視南、其他(tā)需記錄的事項。檢驗原始記錄要根據産品标準中檢驗方法、方法離你标準或作業指導書的要求，逐項設計檢測原始記錄表格，内容設計應包括标準或作業指媽文導書中規定應記錄的所有信息。
五.記錄表格的編制設計
格式設計
記錄無固定格式，很難給出一個統一的模式，根據需要設定。在符合要求的基礎上，國拿結合自身需要來确定記錄的格式與内容，記錄的數量也會(h秒金uì)因機構性質和規模的不(bù)同而存線雜在差異，不(bù)可盲目照搬别人的記錄格式。在日常工(gōng)作短作中所用的記錄可采用加注編号的方式予以标識，不(bù)需要加蓋受控章。
審核批準
彙總所有記錄表格組織有關部門、人員進行審核又音。審核的重點是從管理體系整體性出發，在各表格間的内在聯系和協調性草明、表式的統一性和内容的完整性。審核并做相應的修改後，報主管領導批準。
彙編成冊
将所有表樣統一編号受控，彙編成冊發布執行。必要時(shí)，對某些較為話日(wèi)複雜的記錄表格要規定填寫要求或說(sh志數uō)明。
格式更改
實驗室有關人員對記錄格式有修改建議時(shí)應書面提出哥自，采納後由原起草部門統一更改，經原審批人審核、批準。 原審核、批準人調離崗位體跳時(shí)，由接替其工(gōng)作的人員審核、批雜明準。文件更改應發出文件更改通(tōng)知單。 文件更改通(tōng友不)知單應載明更改通(tōng)知單号、更改文件的名稱、更改内容、爸秒更改實施日期，更改人、審核人和批準人簽字。