LIMS(LaboratoryInformationManagem快知entSystem)即實驗室信息管理系統,是通(tōng)過對樣品劇知檢驗流程、分析數據及報告、實驗室資(zī)源和客戶信息等要鐵和素的綜合管理,按照标準化實驗室管理規範,建立符合實驗室業務流程的質量懂麗體系,實現實驗室信息化管理。是實驗室提高文裡分析水平、規範樣品檢測過程和降低(dī)實驗成本,為(wèi)客戶提供優秀服拿刀務的信息平台。本文為(wèi)大(dà)家(jiā)介紹LI拿來MS系統的一些基本功能
1.檢測申請 檢測申請是LIMS進行業務管理流程的第一步,城懂檢測申請通(tōng)常由客戶直接通(tōng)過LIMS提出或年章者由實驗室相關服務部門協助客戶或代替客戶填寫檢測申請。還女LIMS應該記錄有關申請測試客戶(内部客戶或外部客戶)的相關信一要息、供試樣品的相關信息、檢測要求和特殊要求等信息。填寫檢測申請的用到客戶必須是LIMS中的授權客戶。系統還可以記錄填寫的信息、填寫科習人、填寫時(shí)間等。并應支持輸出和打印紙質美見的申請單。 先進的LIMS可以提供多種的申請單錄入方式章學,如(rú)信息導入、通(tōng)過互聯網填寫測試申請,從鐵數其他(tā)業務信息系統直接下達檢測任務等。
2.合同評審和樣品接收 實驗室相關人員在收到客戶測試申請和樣品後,用好在LIMS中對申請進行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。
3.檢測任務的分配和指派 LIMS應該可以通(tōng)過識别與檢河也測任務相關的檢測部門和該測試的授權情況自動分分坐配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工(gōng)調配的上船方式下派檢測任務。
4.檢測結果錄入 檢測結果的錄入是指樣品檢測完成後討請,将檢測結果以各種方式錄入到LIMS中的過程。檢測結果錄入環節是LIMS的金農重要環節。先進的LIMS會(huì)提供唱通很多實用的功能來輔助檢測人員進行試驗和結果的錄入并問站進行更好(hǎo)的質量控制。
5.自動計算 将測試方法編入LIMS中,檢弟機測人員隻要輸入儀器(qì)的測試結果就可以行和完成最終結果的計算。
6.儀器(qì)數據采集 通(tōng)過書分自動采集,直接将儀器(qì)輸出的結果數據、南弟測試譜圖等結果和原始記錄導入到LIMS中,減輕測試人員工(gōng)作量,并減個喝少可能出現的差錯(cuò)。
7.多種不(bù)同格式的結果和原始記錄采 集通(tōng)過L東來IMS可以保存大(dà)量非數據性的結果文件,如(rú)照片、圖像員關、實驗譜圖等。
8.通(tōng)過質控樣品進行結果修正 很多LIMS引入了測試批靜弟的概念,既用同一儀器(qì)、同一檢測方法、很多樣化對品在一批中檢測,例如(rú)一個具有自動進樣功能的ICP進和了行的含量測定實驗。檢測人員可以在每批中加入質控樣品,根據質紙舞控樣品的檢測結果去對這批樣品的結果進行修正,窗去如(rú)質控樣品的檢測結果超出規定範圍,則判斷整批樣品的結果無但道效,需重新進行儀器(qì)校(xiào)準,重新進行試驗。
9.查看檢測的方法和SOP LIMS可以關聯測試相應的操作聽身指導書,儀器(qì)指導書,測試方法文件。檢測人員在進行檢測過程中,可男問以方便的查詢這些相關技術文檔的現行有效版本。
10.測試工(gōng)作流程 如(rú)果實驗室進行檢測的某些實匠山驗,需要多人,多步驟完成。如(rú)一個測試需要進行制樣、離坐稱重、消解、定容和上機實驗等多步驟,這些步驟唱森可能由不(bù)同的檢測人員完成,對于這樣的情況可以通(tō電黑ng)過LIMS進行測試工(gōng)作流程的定義,詳明事細記錄每步操作的時(shí)間、操作人員等信息。
11.數據修改跟蹤 一個完善的LIMS應該具備數據修改跟蹤功能,對于錄入和修山窗改過的檢測數據,系統應該記錄錄入或修改人,并記錄操作發生的時開計(shí)間,以便進行追溯。
12.數據和報告審核 數據和報告審核人員通(tō會哥ng)過LIMS進行試驗數據和檢測報告的審核。外女一個好(hǎo)的LIMS應該有報告自動生成的功能店身。數據和報告審核人員除了可以查看和審核檢民學測結果數據以外,還應可以查看檢測過程中的相關質量信息,如(rú)實驗所是用用儀器(qì)、标準品、檢測人員等信息。數據和檢測結果報告的審核需要經過電制醫子(zǐ)簽名等安全手段的驗證,保證操作人員是美地合法授權的。
13.樣品管理 樣品管理是LIMS中非常重要的明去一個部分。LIMS應該動态記錄樣品從到達實驗的呢室到檢測結束直至用戶取回樣品或由實驗室處置的全過程。樣麗話品進入實驗室時(shí),用戶可以在系統中記錄樣品到達的時(s白票hí)間、樣品當前狀态、是否與描述或規定的條件公個有偏離。LIMS應該采用條碼等方式對樣品進行标識,并保證樣品标識的唯一性多男以方便樣品在整個檢測過程中的傳遞和查詢。 見男LIMS應該提供樣品存放位置和條件的信息。如(rú)果可能,應通(低術tōng)過識别樣品性質、材質等特性,自動的分配符合存放條件的這歌存放位置。實驗樣品的領用、歸還應在LIMS中進行記錄,可以得人通(tōng)過條碼掃描的方式進行領用和歸還操作。對于超過煙樹留樣日期需要進行處置的樣品,系統 中應記錄處置的方式、處門鐵置日期等信息。
 14.分包管理 當實驗室由于未預離放料原因或持續性原因需要将檢測工(gōng)作分包時(shí飛樹),LIMS需要對這一工(gōng)作進行有效的控制和管理。首先,除客戶指定謝是特定分包商外,實驗室分包的檢測機構或實驗室必須樹用是經過本實驗室考核、認可的實驗室。需要在LIMS她技中保持被分包實驗室的信息,包括其檢測能力、質量體系情況、現跳相關資(zī)質證明、聯系方式等信息。如(rú)需要,LI就在MS也可以保存分包協 議、分包商審核記錄等文件的電子(zǐ)版放火。LIMS在分包樣品時(shí),應該可以輸出分包申請單,輸出信息時(sh家跳í),應該确保客戶信息的原則。LIMS應提供房有分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如(rú)郵寄 方式寄送樣品,可以文拿通(tōng)過快遞單号碼進行樣品的追蹤。會錯執行檢測任務的實驗室出具檢測報告後,實驗室可以将分謝間包結果錄入到LIMS中,如(rú)需要,還可以将執行檢車厭測任務的實驗室出具的報告掃描本或電子(zǐ)版本到拍存入系統中。
15.人員管理 LIMS中的人員管理不(bù)像人力資(zī)源系友購統那樣大(dà)而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中銀業的人員管理應該更偏重于對人員的檢測能力、街見培訓和授權的管理。LIMS應該可以維護人員的相關技術檔案、教育還音背景、資(zī)格、當前工(gōng)作描述等相關信息。人員的培一志訓過程是一個動态的過程,培訓包含培訓的計劃、培訓的實施和培訓的考核。實驗時我室可以通(tōng)過LIMS選定與當期和預期檢測任務相雜可适應的培訓計劃,并根據實際情況進行計劃的評價空關和修訂。實驗室可以通(tōng)過LIMS通鐘科(tōng)知參與培訓人員,并通(tōng)機窗過系統發放培訓相關的電子(zǐ)版材料和教材。參與培訓窗舞人員也可以通(tōng)過LIMS對培訓進行反饋以提高培訓暗謝的針對性和有效性。LIMS還應該提供培訓考核情況,培訓雨吧資(zī)料歸檔等相關輔助功能。LIMS應該保持人員的授權情況,現讀并根據這些授 權情況進行流程上的控制,如(rú)授權簽字一煙人未經過系統的授權,不(bù)允許簽發檢測報告了慢。一個檢測人員未經某測試方法和儀器(qì)的授權,不一哥(bù)能進行該實驗。
16.儀器(qì)和計量器(qì)具管理 LIMS中的儀器生購(qì)和檢測計量器(qì)具的管理也不(bù)同于我們(me木坐n)常見的固定資(zī)産的管理系統。它分為(wèi)靜态數據員妹管理和動态管理。儀器(qì)的靜态管理包括儀器(qì)設備的基本信息的管理,兵喝儀器(qì)配件的管理,儀器(qì)技術參數維護多地等。儀器(qì)的動态管理包括儀器(qì)的也東期間核查、日常維護、儀器(qì)的校(xiào)準、儀器(微文qì)的檢定、量值溯源計劃、儀器(qì)狀态的管理等。通(tōng)過測店購量儀器(qì)的動态管理,可以讓實驗室檢測人員和管理人員随時(sh內空í)了解儀器(qì)狀況,确保檢測結果的準确性和有效性。
17.試劑、标準物質和供應商管理 試劑和标準物質的采購流雜兒程通(tōng)常不(bù)在LIMS中進行管理。但是對提供這醫少些試劑和标準物質的供應商需要進行管理。需要在LIMS中維弟紅護實驗室認可的合格供應商的資(zī)料,如(rú)地址、計是聯系方式、供應試劑和标準物質的目錄等。對于采購的每一批試劑均到雜應記錄其供應商,以便進行追溯。LIMS還應對試劑的存低間放、庫存等進行管理。對于嚴重影響試驗結果的試劑和标準物質,LIMS應在每次試睡玩驗時(shí)錄入或通(tōng)過條碼掃描的方式記錄使用商拍的試劑批号等信息。
18.方法管理 LIMS應對實驗方法進行嚴格的版本控制,通(湖間tōng)過在LIMS中的方法的版本更新和控制,保證實驗室使做弟用的檢測方法是一緻的并且是現行有效的。
19.設施和環境條件管理 随着科(kē)學技術的不(b冷金ù)斷發展,越來越多的實驗室使用可以進行數據采集和分析的在熱溫濕度計和檢測試驗環境的電磁幹擾、輻射、振級的測量儀器(qì)。房上通(tōng)過LIMS和這些實時(sh少花í)監控實驗室環境的儀器(qì)的結合,可以更有和為(wèi)有效的監控、分析實驗室的環境條件,并可以将很林環境條件與儀器(qì)和測試項目進行關聯,設置環境條件阈值,超過相應阈值時資媽(shí),通(tōng)過LIMS對測試人員進行很兵提醒和警告。保證檢測結果的準确性和有效性。
20.文件管理 LIMS還應對實驗室的技術文檔、質量文電來件、檢驗标準、校(xiào)準規範、以及相關的其他(tā)文件進行購師管理,實現對文件的起草、發布,修改,審核全過程的管理和監控。建立文件輛街目錄和分類,可對文件進行查閱等級控制。對文件可以進行自由查詢,即通(tōng)車我過指定任意查詢條件進行查詢或者進行模糊查詢,并可打印查詢得(de物農)到的文件。可添加和删除文件,對删除(廢止友吃)的文件進行 标記,并有備注說(shuō)明删除原雨間因。可記錄文件發放情況。當文件臨近失效或超出有效期離哥時(shí),系統自動提醒文件管理員進行相應處理。
21.實驗室質量控制 實驗室質量控制是為(wèi)将分析測試結果的誤差控制在廠有允許限度内所采取的控制措施。傳統意義上,我們(men)通(tōng)過實南友驗室内質量控制和實驗室間比對來進行實驗室的質量控制。在實驗室内,質量控制一計海般包括空白實驗、校(xiào)準曲線的核查、儀器(qì)設備的标定、路作平行樣分析、加标樣分析以及使用質量控制圖等。實科近驗室間比對包括分發标準樣對諸實驗室的分析結果進行評價、對分析方法進訊們行協作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。它是發現和高用消除實驗室間存在的系統誤差的重要措施。可以說器通(tōng)過LIMS進行實驗室質量的控制。LIMS對質量控制方面的管理體現錢視在兩方 面,首先是有計劃、有目的和針對性的對考核樣的處理以弟子及實驗室内部和實驗室間的比對試驗和評價。另跳費一個方面就是在日常檢測工(gōng)作中對質控樣品的兒熱處理,檢測儀器(qì)校(xiào)準曲線,檢測結果趨勢圖和控制化學圖等。
22.實驗室質量活動管理 實驗室的日常質量麗得活動可以通(tōng)過LIMS進行管理。如(rú)管理評審答著、内部評審、糾正措施、預防措施、不(bù)符合檢測工(gōng)作控制等。這些說空質量活動可以通(tōng)過LIMS進行動态的管理,也可秒國以通(tōng)過其他(tā)辦公自動化系統進行流程管理暗我或用紙質進行流轉管理。但是,正如(rú)本文上面提到的,LIMS的實質其實就間就是實驗室管理思想的實體化,所以,實驗室通(tōng)過質量活動提出的持續這國改進的措施和管理流程的調整需求反映到LIMS上,不(b飛黑ù)斷的完善,為(wèi)管理體系服務。
23.服務客戶 通(tōng)過LIMS服務客戶表校動現在兩個層面上,第一就是通(tōng)過信息化的管理,更為(wèi)有物志效的保護客戶信息的私密性。第二就是通(tōng)過LIMS是算和其相關外延功能提供客戶更好(hǎo)的服務,如(rú)建立客戶意見路校反饋和投訴平台,通(tōng)過互聯網直接下載檢測報告,網上查詢報告真門答僞,通(tōng)過互聯網随時(shí)查詢檢測進度,檢測鐘店報告完成後進行短(duǎn)信或郵件的提醒,授權客戶可以明術通(tōng)過互聯網直接提出測試申請等。
24.結果報告管理 LIMS的一個非常重要的功能就是自動生成檢測結果報告照兵,現在許多實驗室首先使用LIMS的此項功能。其通(tōng)常實現的方車多式是采用第三方報表工(gōng)具或自主研發月畫的報表工(gōng)具來設置一定格式的報告模闆,自動獲取檢測結果數據和煙窗客戶要求的、說(shuō)明檢測或校(xiào)準結果所必需的和所懂又用方法要求的信息來自動的組織和生成報告。報告的生成過程中無需什山人工(gōng)幹預。報告的模闆應按照實驗熱友室要求和《檢測和校(xiào)準實驗室能力認可準則會匠》的要求來制定,以确保提供必需的信息。所有報告中的信息必須是從系統數據庫厭兵中抽取的,換句話說(shuō),體現在結果報告中的任何客戶信息很們、檢測和方法信息、儀器(qì)信息和實驗結果信息必須和西微LIMS數據庫中的信息完全一緻,并可以在系統中追溯這些什哥信息。如(rú)果LIMS提供結果電子(zǐ)傳送的功能,通(tōng)女又過WEB方式或者自動發送郵件、或者電子(zǐ)傳真平台等方式發送物西結果報告時(shí),需要系統保證結果報告在傳送過程中的完整性和保密性。消除在服志傳送過程中的風險,保護客戶信息。
25數據的統計和查詢 一個信息系統最大(dà)的優勢就是對數據的統計、查詢這身和分析功能。通(tōng)過建立LIMS,實驗室的管理者不(南制bù)再需要通(tōng)過經驗判斷,而是通(tōng)窗國過更加科(kē)學和準确的大(dà)量統計數據進行管理的決策時她以及管理體系和質量體系的改進。由此可見,一個LIMS的統計和查詢功能是非常重哥電要的功能。一個好(hǎo)的LIMS應該有着開(kāi)放的事些、強大(dà)的、可自由定制的查詢和統計功能。